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藥物臨床試驗 > 法律法規

法律法規

  • 2021-10-232013赫爾辛基宣言
  • 2021-10-232019中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理條例
  • 2021-10-232019中華人民共和國(guó)藥品管理法
  • 2021-10-232020版藥物臨床試驗質量管理規範
  • 2021-10-232020年真實世界數據用于醫療器械臨床評價技術指導原則(試行)
  • 2021-10-232020年真實世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則(試行)
  • 2021-10-232020藥品注冊管理辦法
  • 2021-10-232021年《用于産生真實世界證據的真實世界數據指導原則(試行)》
  • 2021-10-232021年醫療器械監督管理條例
  • 2021-10-23ICH-GCP E6_R2
  • 2021-10-23ICH-GCP(中英對(duì)照2016)
  • 2021-10-23涉及人的生物醫學(xué)研究倫理審查辦法
  • 2021-10-23藥物臨床試驗必備文件保存指導原則
  • 2021-10-23醫療器械臨床試驗質量管理規範
  • 2021-10-23真實世界研究支持兒童藥物研發(fā)與審評的技術指導原則
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